創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室一般按照以下核心原則：模塊化重構(gòu)、接口標(biāo)準(zhǔn)化、風(fēng)險(xiǎn)隔離、靈活復(fù)用，適配小分子、生物藥(抗體 / 細(xì)胞制劑)、基因編輯藥物等多品類研發(fā)需求，兼顧當(dāng)前實(shí)驗(yàn)與未來工藝升級(jí)。
 

　　空間布局兼容：模塊化分區(qū) + 快速切換
 

　　采用可拆裝氣密隔斷替代固定墻體，劃分獨(dú)立實(shí)驗(yàn)單元，單元間設(shè)雙門互鎖傳遞窗，滿足不同品類獨(dú)立研發(fā)或聯(lián)動(dòng)實(shí)驗(yàn)需求。
 

　　預(yù)留彈性擴(kuò)展空間(約占實(shí)驗(yàn)室總面積 15%~20%)，配置可移動(dòng)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、萬向接口支架，快速改造為新增劑型(如核酸藥物)研發(fā)工位，無需大規(guī)模拆改。
 

　　核心單元按最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)改造，普通單元通過加裝局部凈化設(shè)備(超凈臺(tái)、負(fù)壓罩)升級(jí)為潔凈 / 安全工位，降低重復(fù)改造成本。
 

　　公用系統(tǒng)兼容：標(biāo)準(zhǔn)化接口 + 負(fù)荷冗余
 

　　水、電、氣、真空等管線采用標(biāo)準(zhǔn)化快接接口，墻面 / 地面預(yù)留通用接口點(diǎn)位，適配不同實(shí)驗(yàn)設(shè)備的接駁需求，設(shè)備更換無需重新布管。
 

　　凈化系統(tǒng)采用分區(qū)獨(dú)立變頻控制，同一實(shí)驗(yàn)室可同時(shí)實(shí)現(xiàn)小分子區(qū)(普通排風(fēng))、生物藥區(qū)、基因編輯區(qū)(負(fù)壓隔離)的差異化環(huán)境控制，各單元?dú)饬骰ゲ桓蓴_。
 

　　電力、排風(fēng)系統(tǒng)預(yù)留30% 以上負(fù)荷冗余，滿足新增大型設(shè)備的接入需求，避免改造時(shí)更換主管道 / 配電柜。
 

　　設(shè)備與工位兼容：靈活適配 + 專用隔離
 

　　實(shí)驗(yàn)臺(tái)選用模塊化組合式設(shè)計(jì)，臺(tái)面可快速更換(耐酸堿臺(tái)面用于小分子合成、不銹鋼無菌臺(tái)面用于生物藥操作)，下方預(yù)留設(shè)備承重支架與管線槽。
 

　　高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備采用獨(dú)立式安裝，自帶排風(fēng)與防護(hù)系統(tǒng)，與實(shí)驗(yàn)室主體凈化系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，改造時(shí)可整體移位，不影響其他單元運(yùn)行。
 

　　共享儀器區(qū)(HPLC、質(zhì)譜儀)與各實(shí)驗(yàn)單元通過傳遞窗銜接，樣品經(jīng)密封轉(zhuǎn)運(yùn)后檢測，避免不同品類樣品交叉污染。
 

　　人物流與樣品流兼容：三線分離 + 路徑復(fù)用
 

　　保留人員、物料、廢棄物三條獨(dú)立動(dòng)線，緩沖間 / 傳遞窗采用通用規(guī)格，適配小分子原料、生物藥無菌試劑、基因編輯高風(fēng)險(xiǎn)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)需求，跨品類實(shí)驗(yàn)時(shí)僅需調(diào)整消毒流程，無需改擴(kuò)通道。
 

　　樣品存儲(chǔ)區(qū)采用可調(diào)節(jié)溫控貨架，兼容常溫(小分子試劑)、冷藏(2~8℃生物藥原料)、冷凍(-20℃/-80℃細(xì)胞 / 質(zhì)粒)存儲(chǔ)需求，不同品類樣品分區(qū)標(biāo)識(shí)，物理隔離。
 

　　安全與合規(guī)兼容：風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) + 應(yīng)急通用
 

　　按最高風(fēng)險(xiǎn)品類配置安全設(shè)施，如基因編輯區(qū)的負(fù)壓隔離、生物藥區(qū)的兩級(jí) HEPA 排風(fēng)、小分子區(qū)的防爆通風(fēng)櫥，低風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)可通過關(guān)閉局部安全系統(tǒng)降低能耗。
 

　　應(yīng)急設(shè)施(洗眼器、緊急噴淋、滅火器、泄漏處理箱)按通用標(biāo)準(zhǔn)布局，覆蓋所有實(shí)驗(yàn)單元；高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)增設(shè)應(yīng)急停機(jī)按鈕與負(fù)壓備用系統(tǒng)，改造后無需額外增設(shè)應(yīng)急點(diǎn)位。
 

　　運(yùn)維兼容：低成本改造 + 快速驗(yàn)證
 

　　隔斷、接口、設(shè)備均選用標(biāo)準(zhǔn)化配件，改造時(shí)僅需更換局部模塊，無需停工整室翻新；新單元啟用前可快速完成環(huán)境驗(yàn)證(潔凈度、壓差、氣流流型)。
 

　　建立分區(qū)運(yùn)維臺(tái)賬，不同品類實(shí)驗(yàn)單元的清潔消毒、過濾器更換流程獨(dú)立，避免交叉影響，降低運(yùn)維復(fù)雜度。