一、干細胞實驗室建設選址要求

實驗室場地應當遠離密集的商業(yè)區(qū)；

二、干細胞實驗室建設：設計原則

1、各功能區(qū)域相對獨立,

2、滿足干細胞實驗室基本要求,例如潔凈度、壓差、實驗室設備、實驗室基礎功能間；

3、嚴格按照區(qū)域?qū)嵤└綦x分區(qū)；

4、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險；

三、干細胞實驗室建設：

1. 環(huán)境要求

培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準,細胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級；

2.室內(nèi)布局

①功能區(qū)包括:干細胞制備室、樣本接收室、檢驗室、配液室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區(qū)域、消毒清洗室、醫(yī)療垃圾存放室等；

②辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等；

四、干細胞研究中心實驗室流程：

合格的干細胞實驗室，要有嚴格的流程控制，應盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染；

五、功能區(qū)劃分：

功能區(qū)的劃分有：更衣室、樣本接收室、干細胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細胞儲存室、廢棄物暫存間、培養(yǎng)室、離心間等。每一類分析的操作間應有單獨的、適宜的空間操作區(qū)域，送檢樣品的接收和儲存區(qū)域，廢棄物的存放區(qū)域，物品的存放區(qū)域；滿足空間、設施、設備、潔凈度的要求和質(zhì)量控制區(qū)應與制備區(qū)實施物理隔離。

干細胞制備實驗室凈化工程布局建造——干細胞制備實驗室凈化工程布局建造