GMP潔凈車間裝修工程設計要求

隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設，原有的生產廠房也必須進行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產的要求。

1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內廠容廠貌和無塵車間的建設符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估。

2、凈化生產廠建設的規(guī)劃：

一般生產廠區(qū)域劃分為生產區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產區(qū)包括凈化生產車間、庫房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風向；萃取生產車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風向；預處理車間由于產生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風向；通用工程包括變配電室、鍋爐房等功能設施，布置于生產車間的下風向。

潔凈車間裝修一般應滿足以下幾點要求：

　　潔凈車間的圍護結構和室內裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使?jié)崈糗囬g的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應在建筑構造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣，地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

　　為了避免技術夾層內的微粒、微生物污染潔凈車間，應對其墻面和頂棚抹灰（應為抹灰）。如果需要在技術夾層內更換高效過濾器，夾層內的墻面，頂棚還應刷上涂料罩面。送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統(tǒng)相適應，并易于清掃消毒。

　　潔凈車間的門窗與內墻面宜平整，盡量不留窗臺。外窗的層數和門窗的構造要根據室外空氣的污染程度，室內外設計溫度、濕度，室內外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務求其構造能對空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內表面結露。為了防止?jié)崈魠^(qū)域內部的交叉污染，室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單，不得設置門檻，以便清掃。

WOL 規(guī)劃建設 潔凈車間 無菌無塵廠房 設計裝修

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